更新時(shí)間:2023-11-20
LOGAN祿亙12杯溶出儀自動(dòng)取樣攝像系統SYSTEM 860CDL是一款采用新技術(shù)、模塊化設計的全自動(dòng)12位溶出取樣系統。
LOGAN祿亙12杯溶出儀自動(dòng)取樣攝像系統技術(shù)參數
SYSTEM 860CDL是一款采用新技術(shù)、模塊化設計的全自動(dòng)12位溶出取樣系統。它由UDT-818A-12位單機溶出度儀、SCR-DL樣品收集器、SYP-12L-10mL注射泵、DSC-800系統控制器和攝像系統等多個(gè)模塊組成。
應用范圍:
用于新藥研發(fā)和仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價(jià)過(guò)程中藥物(如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等)溶出度的測試。
LOGAN祿亙12杯溶出儀自動(dòng)取樣攝像系統主要特點(diǎn):
l 同時(shí)進(jìn)行12個(gè)樣品的溶出測試,提高工作效率
l 具有溶出配件存放功能,節省空間
l 取樣過(guò)程可實(shí)現二級過(guò)濾,為后續分析提供便利
l 高精度注射泵保證取樣的準確性,避免手動(dòng)取樣誤差
l 具有樣品過(guò)濾、回補、同溫補液功能
l 補光燈設計便于觀(guān)察藥物的溶出現象
l 配籃法/槳法攝像系統,記錄藥物的溶出圖像信息
l 儀器具有優(yōu)異的穩定性,確保實(shí)驗的重現性
l 數據審計追蹤功能、三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能:
l 可拓展分區管理,實(shí)現一機多轉速功能,提高研發(fā)效率
l 配備適宜的溶出配件,即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法
l 配置12個(gè)溫度探頭,獨立監控每個(gè)溶出杯內溫度
l 配置溶出杯雙重蓋,有效降低溶媒蒸發(fā)
l 可選配“轉籃裝卸工具",保護轉籃不因人為操作失誤而損壞
l 與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯(lián)用,實(shí)現溶出分析檢測的一體化,節約時(shí)間成本,提高實(shí)驗效率
l 與滲透系統聯(lián)用,研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,為BE實(shí)驗提供數據支持
l 升級軟件后,可登錄APP實(shí)施遠程監控